Producent to osoba fizyczna lub prawna odpowiedzialna za wszystkie aspekty procesu zatwierdzenia typu pojazdu mechanicznego, systemu, komponentu albo oddzielnej jednostki technicznej lub zatwierdzenia pojedynczego pojazdu mechanicznego lub procesu zatwierdzania dla części i wyposażenia, za zagwarantowanie zgodności produkcji i za kwestie dozoru rynku dotyczącego danego procesu produkcyjnego, systemu, komponentu, oddzielnej jednostki technicznej, jej części albo wyposażenia, bez względu na to, czy dana osoba bierze bezpośredni udział we wszystkich etapach konstrukcji i produkcji danego pojazdu mechanicznego, systemu, komponentu albo oddzielnej jednostki technicznej.

Pojazd ciągniony to pojazd kołowy bez własnego napędu, który wyprodukowano tak, aby mógł być ciągniony przez pojazd mechaniczny, który może się przechylać się co najmniej wokół osi poziomej prostopadłej do środkowej płaszczyzny wzdłużnej albo osi pionowej równoległej do środkowej płaszczyzny wzdłużnej ciągnącego pojazdu mechanicznego.

Organ zatwierdzający to organ albo organy państwa członkowskiego zgłoszone przez państwo członkowskie Komisji, z prerogatywami dotyczącymi wszystkich aspektów zatwierdzenia typu pojazdu mechanicznego, systemu, komponentu albo samodzielnej jednostki technicznej lub zatwierdzenia pojedynczego pojazdu mechanicznego lub procesu zatwierdzania części i wyposażenia, wydawania i ewentualnie odbierania certyfikatów zatwierdzenia typu czy odmowy ich wydania, w celu działania jako organ kontaktowy dla organów zatwierdzających pozostałych państw członkowskich, do kontroli usług technicznych i zagwarantowania tego, aby producent dopełnił powinności w związku ze zgodnością produkcji.

Zatwierdzenie typu WE to proces, na mocy którego organ zatwierdzający zaświadcza, że konkretny typ pojazdu mechanicznego, system, komponent lub samodzielna jednostka techniczna spełniają stosowne postanowienia i wymagania techniczne Rozporządzenia (UE) nr 2018/858.

Zakład Usług Technicznych to instytucja albo podmiot wskazany przez organ zatwierdzający jako laboratoriom do przeprowadzania badań albo jako podmiot oceniający potrzebę wykonania Oceny Wstępnej czy też innych badań lub kontroli.

W zależności od zakresu działalności Zakład Usług realizuje jedną albo kilka z poniższych czterech zakresów czynności:

a) kategoria A: usługi techniczne wykonywane we własnych ośrodkach, o których mowa w Rozporządzeniu (UE) nr 2018/858 oraz w aktach regulacyjnych podanych w Załączniku nr II;

b) kategoria B: usługi techniczne polegające na dozorze badań oraz przygotowaniu prób, o których mowa w Rozporządzeniu (UE) nr 2018/858 oraz w aktach regulacyjnych podanych w Załączniku nr II, o ile badania takie wykonywane są w ośrodkach producenta lub strony trzeciej;

c) kategoria C: usługi techniczne służące do regularnej kontroli i monitoringu procedur producenta w celu oceny zgodności produkcji;

d) kategoria D: usługi techniczne polegające na nadzorze badań i kontroli albo ich realizacji w celu nadzoru zgodności produkcji.

COC – Certificate of Conformity – Deklaracja zgodności

COP – Certificate of Procedurs – Deklaracja zgodności procedur produkcyjnych